原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

作　者：	滕晓颜宋辉
出版社：	中国农业大学出版社
丛编项：
版权说明：	本书为出版图书，暂不支持在线阅读，请支持正版图书
标　签：	药学药学理论医学

ISBN	出版时间	包装	开本	页数	字数
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内容简介

《原料药欧美文件注册及欧盟非菌原料药GMP实战指南》，本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装和标签管理，仓储和销售管理，工艺验证，文件与记录等。

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