医疗器械临床评价百问百答(第1册 漫画版)

医疗器械临床评价百问百答(第1册 漫画版)
作 者: 上海皕晟管理咨询有限公司 著
出版社: 中国医药科技出版社
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暂缺《医疗器械临床评价百问百答(第1册 漫画版)》作者简介

内容简介

本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识,全书共分为11章:第一章为医疗器械临床评价相关法规;第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证;第四章至第七章为临床文献相关问题及解答;第八章为临床经验数据的问题解析;第九章至第十一章为临床评价报告撰写过程的经验分享及解答。本书适合从事医疗器械研发、临床试验管理、注册申报、生产经营管理的人员参考使用。

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