生物技术制药

第一章 绪论

第一节 生物技术

一、生物技术的概念和内容

二、生物技术发展简史

三、现代生物技术的应用

第二节 生物技术制药

一、生物技术制药

二、生物技术制药的特点

三、生物技术制药发展简史及发展趋势

第三节 生物技术药物

一、生物技术药物分类

二、生物技术药物的特性

三、生物技术药物的制备

四、生物技术药物的发展前景

第二章 基因工程制药

第一节 概述

一、基因工程制药的概念

二、基因工程制药的基本原理

第二节 基因工程的常用工具

一、工具酶

二、载体

三、宿主系统

第三节 目的基因的表达克隆

一、目的基因的获取

二、目的基因与载体重组

三、重组基因导入宿主细胞的

方法

四、重组基因导入宿主细胞后的筛选方法

五、基因工程菌（或细胞）的发酵及稳定性

第四节 表达产物的分离提纯

一、建立分离纯化工艺需了解的各种因素

二、分离纯化的基本过程

三、常用的细胞破碎、产物分离及纯化技术

四、非蛋白质类杂质的去除

第三章 动物细胞工程制药

第一节 概述

一、细胞的特点

二、细胞培养

三、细胞工程

四、细胞工程制药

第二节 动物细胞

一、动物细胞概述

二、生产用动物细胞

三、基因工程细胞系的构建

四、动物细胞库的建立

第三节 动物细胞培养

一、动物细胞培养的条件

二、动物细胞培养基

三、动物细胞培养的方法

第四节 动物细胞的大规模培养技术

一、大规模细胞培养方法

二、大规模细胞培养的操作方式

第五节 动物细胞生物反应器

一、动物细胞生物反应器

二、细胞生物反应器的监测控制系统

第六节 动物细胞产物的分离纯化和质量控制

一、动物细胞工程产物的纯化

二、动物细胞工程产品的质量控制

第七节 细胞工程制药的前景和存在问题

一、采用高效的表达体系

二、改进翻译后修饰

三、改进培养工艺

四、优化发酵过程控制

五、保证产品质量和安全性

第四章 酶工程制药

第一节 概述

一、酶的发现

二、酶的分类与命名

三、酶的作用特点

四、酶活力测定的一般方法

五、酶工程研究的内容

六、酶的来源

七、酶在医药领域的应用

第二节 酶的分离和纯化

一、粗酶液的制备

二、酶的初步分离——沉淀分离

三、酶的纯化

四、酶的浓缩、干燥与结晶

第三节 酶和细胞的固定化

一、固定化酶的制备

二、固定化细胞的制备

三、固定化酶（细胞）的性质和评价指标

四、固定化酶（细胞）反应器

五、固定化酶（细胞）的应用

第四节 酶工程研究进展

一、抗体酶

……

第五章 发酵工程制药

第六章 抗体工程制药

第七章 疫苗

第八章 核酸类药物和基因治疗

第九章 多肽类药物

第十章 治疗性抗体药物

第十一章 细胞因子类药物

第十二章 治疗性激素

第十三章 血液制品和治疗用酶

第十四章 海洋药物

参考答案

参考文献