药事管理学（第7版）

章 绪论

节 药事管理概述

一、药事及药事管理的含义

二、药事管理的重要性

第二节 药事管理学科的发展、定义和性质

一、药事管理学科发展概况

二、药事管理学科的定义、性质

第三节 药事管理学课程概述

一、药事管理学课程教学目标及要求

二、我国药事管理学课程基本内容

三、药事管理学课程的教学方法

四、《药事管理学》教材的结构与特点

第四节 药事管理研究特征与方法类型

一、药事管理研究性质、基本原则及特征

二、药事管理研究过程与步骤

三、药事管理研究方法

第二章 药品管理制度

节 药品

一、药品的定义

二、药品管理的分类

三、药品的质量特性和商品特征

第二节 药品监督管理

一、药品监督管理的性质和作用

二、药品监督管理的内容

三、药品检查

第三节 药品标准与药品质量监督检验

一、药品标准

二、药品质量监督检验

第四节 我国的药品管理制度

一、概述

二、药品分类管理制度

三、 基本药物制度

四、基本医疗保障的药品管理制度

第三章 药事组织

节 药事组织概述

一、药事组织的含义

二、药事组织的类型

第二节 药品行政监督管理组织

一、药品监督管理组织体系

二、各级药品监督管理部门职责

三、药品监督管理的相关部门

第三节 药品技术监督管理机构

一、药品检验机构

二、 药典委员会

三、 药品监督管理局药品审评中心

四、 药品监督管理局食品药品审核查验中心

五、 药品监督管理局药品评价中心（ 药品不良反应监测中心）

六、 药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）

七、 药品监督管理局执业药师资格认证中心

八、 中药品种保护审评委员会（ 市场监督管理总局食品审评中心）