药品生产质量管理规范实用技术教程(供药学、中药、制剂等专业使用)

药品生产质量管理规范实用技术教程(供药学、中药、制剂等专业使用)
作 者: 张庆岭
出版社: 郑州大学出版社
丛编项: 国家卫生职业教育创新教材
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标 签: 暂缺
ISBN 出版时间 包装 开本 页数 字数
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作者简介

暂缺《药品生产质量管理规范实用技术教程(供药学、中药、制剂等专业使用)》作者简介

内容简介

《国家卫生职业教育创新教材:药品生产质量管理规范实用技术教程(供药学、中药、制剂等专业使用)》着重从GMP自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发,在编写体例上做出调整。理论部分按新版GMP章节走,每章都设计有“学习目标”“法规解读”“实例解析”。“学习目标”醒目地列在每章前面,使学生在学习之前,先明确目标、内容、重点,增强学习的主动性;“法规解读”紧紧围绕法规条文,结合学生的认知前提以及当前制药企业实际生产现状,主要介绍学生在本门课程中必须掌握的,在今后的工作岗位上要用到的知识理论和技能,以“适宜、够用、’有针对性”为度;“实例解析”通过增加实际案例分析,模拟制药岗位进行探讨训练,训练学生对所学知识的综合应用。

图书目录

第一章 概述

第二章 质量管理

第三章 机构与人员

第四章 厂房与设施

第五章 设备

第六章 物料和产品

第七章 确认和验证

第八章 文件管理

第九章 生产管理

第十章 质量控制与质量保证

第十一章 委托生产与委托检验

第十二章 产品的发运与招回

第十三章 自检

后记