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第一章 医学研究伦理审查的历史沿革与依据 一、涉及人的生物医学研究的历史教训 案例1—1：二战中惨无人道的人体实验 案例1—2：美国近现代违背伦理的医学研究 二、重要国际伦理指南的制定与影响 国际规范1：纽伦堡法典(Nuremberg Code) 国际规范2：贝尔蒙报告(Belmont Report) 国际规范3：赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki) 国际规范4：CIOMS涉及人的生物医学研究国际伦理指南 国际规范5：ICH-GCP优良临床试验指南 三、我国伦理审查的要求及...
第五章 知情同意第六章 受试者的医疗和保护第七章 隐私和保密第八章 弱势群体的特殊保护第九章 利用人的健康信息和生物样本的研究第十章 跟踪审查、复审及其他主要参考文献附件
