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第一章绪论1
第一节药物分析的性质与任务1
一、药物分析的性质1
二、药物分析的任务1
三、药品质量标准2
四、分析专业术语与规定4
第二节药品检验的基本程序8
一、取样8
二、检验10
三、记录和报告10
第三节药物分析化验室的管理11
一、化验室的安全管理11
二、试药的管理13
三、药品的留样观察管理14
【单元小结】16
【复习思考题】16
【习题】16
第二章药物的杂质检查18
第一节杂质的种类及来源18
一、药物的纯度和杂质检查18
二、药物中杂质的分类18
三、杂质的来源19
第二节杂质的限量检查20
一、杂质限量20
二、杂质限量的有关计算20
第三节葡萄糖的一般杂质检查21
一、检查原理21
二、分析步骤21
三、注意事项23
【单元小结】24
【复习思考题】24
【习题】24
第三章原料药的质量分析26
第一节磺胺嘧啶的质量分析27
一、质量标准27
二、分析过程28
三、注意事项30
第二节头孢氨苄的质量分析31
一、质量标准31
二、分析过程32
三、注意事项37
【单元小结】38
【复习思考题】38
【习题】38
第四章药物制剂——片剂的质量分析40
第一节片剂质量分析概述40
一、片剂的组成及分析步骤40
二、片剂附加剂的干扰和排除42
三、片剂含量测定及结果计算43
第二节对乙酰氨基酚片的质量分析44
一、质量标准44
二、分析过程45
三、注意事项47
第三节阿司匹林肠溶片的质量分析47
一、质量标准47
二、分析过程48
三、注意事项50
第四节碘酸钾片的质量分析51
一、质量标准51
二、分析过程51
三、注意事项52
【单元小结】53
【复习思考题】53
【习题】53
第五章药物制剂——注射剂的质量分析55
第一节注射剂质量分析概述56
一、注射剂的组成及分析步骤56
二、注射剂中常见附加剂的干扰和排除59
第二节盐酸普鲁卡因注射液的质量分析60
一、质量标准60
二、分析过程61
三、注意事项62
第三节盐酸异丙嗪注射液的质量分析62
一、质量标准62
二、分析过程63
三、注意事项65
第四节维生素C注射液的质量分析65
一、质量标准65
二、分析过程66
三、注意事项68
【单元小结】69
【复习思考题】69
【习题】69
第六章药物制剂——复方制剂的质量分析72
第一节复方制剂质量分析概述72
一、复方制剂的分析方法72
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量72
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量73
第二节复方氢氧化铝片的质量分析74
一、质量标准74
二、分析过程76
三、注意事项78
第三节碘酊的质量分析79
一、质量标准79
二、分析过程79
三、注意事项81
第四节葡萄糖氯化钠注射液的质量分析81
一、质量标准81
二、分析过程82
三、注意事项84
【单元小结】84
【复习思考题】84
【习题】85
第七章药物制剂——胶囊制剂的质量分析86
一、外观86
二、水分86
三、装量差异86
第一节布洛芬缓释胶囊的质量分析87
一、质量标准87
二、分析过程88
三、注意事项89
第二节复方铝酸铋胶囊的质量分析90
一、质量标准90
二、试验分析91
三、注意事项94
【单元小结】94
【复习思考题】94
【习题】94
第八章中药及其制剂的质量分析96
第一节中药及其制剂质量分析概述96
一、中药及其制剂分析的特点96
二、中药及其制剂的分类与质量分析要点97
三、中药及其制剂分析中待测成分的提取分离方法104
第二节药材干姜的质量分析108
一、质量标准108
二、分析过程109
三、注意事项113
第三节牙痛一粒丸的质量分析114
一、质量标准114
二、分析过程115
三、注意事项120
【单元小结】120
【复习思考题】121
【习题】121
附录122
附录一药品生产企业成品检验原始记录示例122
附录二药品生产企业药品检验报告书示例128
附录三滴定液制备与标定记录示例133
附录四常用试剂的制备134
附录五药物的一般鉴别试验144
附录六常用药品分析专业英语148
附录七药物检验工国家职业资格标准(中级)149
参考文献151
