中医药研究的伦理审查

第一章中医药研究伦理审查要注重审查项目的临床基础

一、临床实践之于中医药研究的基础作用

二、审查临床基础的目的是保护受试者安全

三、审查临床基础的实践操作

第二章中医药研究伦理审查要注重对项目贯彻整体原则的审查

一、中医药研究伦理审查为何要贯彻整体原则

二、在伦理审查中贯彻整体原则的实践操作

三、贯彻整体原则与伦理委员会建设

第三章中医药研究伦理审查要注重审查项目的辨证论治内容

一、审查辨证论治的内容:检验项目是否符合中医规律和理论.

二、审查辨证论治内容的目的是保障受试者安全

三、审查辨证论治内容的实践操作 .

第四章 对包含现代科技内容中医药研究的伦理审查

一、中医药现代化与中医药研究伦理审查

二、审查现代科技内容的基本原则-

三、审查现代科技内容的体制机制保障

第五章在中医药研究伦理审查中彰显中国文化

一、医药学研究伦理审查研究须厘清国际化与本土化的关系

二、中医药研究伦理审查本土化的核心是坚持和弘扬中国文化

三、中医药研究伦理审查中的文化自觉

四、中医药研究伦理审查文化内涵与伦理委员会建设

第六章对中医药研究中受试者知情同意的审查

一、中医药研究知情同意审查研究的三个维度

二、中医药研究受试者知情同意审查应做到“三个注重”

第七章 生物医药研究伦理审查的体制机制建设

一、伦理审查在实践操作上存在三个薄弱环节

二、伦理审查薄弱环节的成因分析

三、深化体制机制建设,提升伦理审查的整体水平 .

第八章生物医药研究伦理审查的风险意识和风险管理

一、生物医药研究伦理审查的本质是防控风险

二、防控生物医药研究人体试验风险的规律

……

第九章药物上市后评价研究脆弱人群受试者的防控

第十章药物临床试验孕妇受试者风险防控

第十一章生物医药研究伦理审查的合力效应

后记