| 作 者: | 潘学田 |
| 出版社: | 中国商业出版社 |
| 丛编项: | |
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| 标 签: | 行政法 |
| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
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上卷
第一篇 总论
第一章 新修订《药品管理法》简介
第一节 《药品管理法》的修改
一、修改《药品管理法》的必要性
二、药品监管面临的主要问题
三、修改补充的主要内容
第二节 新修订《药品管理法》的内容简介
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构的药剂管理
五、药品管理
六、药品包装的管理
七、药品价格和广告的管理
八、药品监督
九、法律责任
十、附 则
第二章 我国药品监管体系
第一节 药品及其特殊性
一、药品的概念
二、药品的特殊性
第二节 我国药品监督管理工作的回顾与展望
一、近年来我国药品管理工作取得的成绩
二、我国药品监督管理体制与组织机构
三、我国药品生产经营行业组织机构
第三节 国外药事管理体制与机构
二、美国药事管理体制与机构
二、日本药事管理体制与机构
三、世界卫生组织
第三章 药品监督行政执法
第一节 行政法的基本概念
一、行政法的概念
二、行政法的调整对象
三、行政法的特点
第二节 行政行为
一、行政行为的概念
二、行政行为的特征
三、行政行为的成立要件
四、抽象行政行为
五、具体行政行为
第三节 行政执法
一、行政执法的概念
二、行政执法的特征
三、行政执法的界限
四、行政执法的原则
第四节 行政违法与行政责任
……
第二篇 药品评审与注册
《药品监督管理实务全书(中卷)》
《药品监督管理实务全书(下卷)》