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第一章 绪论
第一节 概述
一、学习中药制剂分析的目的和意义
二、中药制剂分析的主要内容、特点与发展
第二节 药品标准
一、《中华人民共和国药典》
二、国家食品药品监督管理局国家药品标准
第三节 中药制剂分析工作的基本程序
一、取样
二、供试品的制备
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
六、原始记录和检验报告
自学指导
第二章 中药制剂的鉴别
第一节 性状鉴别
一、性状鉴别的内容
二、各种剂型的性状描述
三、物理常数测定
第二节 显微鉴别
一、中药制剂显微鉴别的特点
二、制片方法
三、显微鉴别应用实例
第三节 理化鉴别
一、化学反应法
二、微量升华法
三、光谱法
四、色谱法
五、指纹图谱与特征图谱
自学指导
第三章 中药制剂的检查
第一节 制剂通则检查
一、液体制剂
二、半固体制剂
三、固体制剂
四、气体制剂
第二节 中药制剂的常规检查方法
一、干燥失重与水分测定
二、崩解时限与溶解时限
三、重量差异与装量差异
四、均匀度与粒度
五、溶化性与不溶物检查
六、硬度与脆碎度检查
七、相对密度
八、pH检查
九、乙醇量检查
十、浸出物测定
第三节 中药制剂的杂质检查
一、杂质的来源及种类
二、杂质限量的控制
三、重金属及有害元素检查
四、灰分及酸不溶性灰分检查
五、农药残留量检查
六、黄曲霉毒素检查
七、二氧化硫残留量测定法
八、树脂残留
第四节 特殊杂质检查
一、西洋参中人参的检查
二、土大黄苷的检查
三、乌头酯型生物碱的检查
自学指导
第四章 中药制剂的含量测定
第一节 供试品溶液制备方法
一、样品的粉碎
二、样品的提取
三、样品的净化
第二节 中药各剂型样品的预处理特点
一、固体中药制剂的预处理特点
……
第五章 中药制剂中各类化学成分分析
第六章 中药制剂质量标准的制定
实验部分
附录
《中药制剂分析》教学大纲
