医用耗材供应链管理与大数据应用

医用耗材供应链管理与大数据应用
作　者： 秦利荣 许锋 刘洋 肖勇波 程维国
出版社： 清华大学出版社
丛编项：
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作者简介

　　秦利荣，南京鼓楼医院副主任药师/执业药师，中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会会长，中国医学装备协会采购分会委员/特聘讲师，南京师范大学国家健康医疗大数据研究院院长助理。《医用耗材供应链（SPD）专家共识》执笔者，《中华医院管理杂志》《中国医药导刊》（医院药学、招标采购、医用耗材管理）审稿专家，国内医用耗材SPD管理服务模式创始者，南京鼓楼医院医用耗材SPD管理模式的创建者。《中华医院管理杂志》《中国医药导刊》医用耗材管理和招标采购方面审稿专家。从事医院医用耗材管理和公立医院招标采购管理工作10余年。许锋，北京大学第三医院研究员，从事装备技术研究及管理30余年，承担科技部国家重点研发计划项目；牵头制定卫生行业标准，协助组织编写甲类大型医用设备配置评审标准，编撰论著6部，获专利5项。国家卫健委医院管理研究所临床工程研究基地首席专家，中国医院协会医学工程专业委员会副会长。刘洋，国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家，中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会秘书长，中国药品职业教育教学指导委员会委员，重庆医科大学生物医药现代产业学院兼职教师，北京物资学院行业导师。参与国家医疗器械行业的行政法规、部门规章、规范文件、指导文件的起草与修订，并为各省/直辖市的执法机构、生产厂家、经营企业和使用单位培训相关法律法规、标准及监管实操。肖勇波，博士，清华大学经济管理学院管理科学与工程系长聘正教授。先后在清华大学获得管理信息系统学士学位（2000年）和管理科学与工程博士学位（2006年）。国家自然科学基金优秀青年基金、国家自然科学基金杰出青年基金和中国管理学青年奖的获得者。主要研究领域包括收益与定价管理、运营与供应链管理、服务管理等。程维国，泰安市中心医院招标采购中心主任兼物流中心主任，高级工程师。山东省卫生经济协会资产与运营委员会副主任委员兼秘书，中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会常务委员。从事医疗器械及院内物流管理20余年。2016年在山东省率先完成首家医用耗材SPD管理模式在三甲医院的应用。2023年牵头启动国内已建医院改造的箱式物流项目，成功实现箱式物流与SPD系统的连接。

内容简介

本书由中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会组织编写，从行业发展、法规要求、技术特点、发展趋势等方面对医用耗材供应链管理进行全面阐述，为医疗机构医用耗材管理人员提供可借鉴的管理方法及思路。全书共15章，内容包括：物流供应链管理概述，医用耗材管理相关法律法规，医用耗材管理相关术语和定义，医用耗材供应链管理特点，医用耗材管理机构、人员和职责，医用耗材采购与资料管理，医用耗材中心库房管理，医用耗材二级库房管理，医用耗材管理信息化建设，医用耗材智能管理与追溯，医用耗材财务管理，医用耗材管理内部控制评价与风险评估，医用耗材临床使用大数据评价，医用耗材供应链管理检查，医用耗材供应链管理未来发展趋势等。

图书目录

第1章 物流供应链管理概述 / 1

1.1 物流与供应链管理 / 1

1.2 医药物流供应链管理发展历程 / 4

第2章 医用耗材管理相关法律法规 / 10

2.1 国务院相关法规 / 10

2.2 中华人民共和国国家卫生健康委员会相关法规 / 10

2.3 中华人民共和国国家药品监督管理局相关法规 / 11

2.4 中华人民共和国国家医疗保障局相关法规 / 11

第3章 医用耗材管理相关术语和定义 / 13

3.1 基础概念术语 / 13

3.2 实务相关术语 / 15

3.3 系统相关术语 / 17

3.4 其他相关术语 / 17

第4章 医用耗材供应链管理特点 / 19

4.1 高值医用耗材（含植介入类）管理特点 / 19

4.2 中低值可计费医用耗材管理特点 / 21

4.3 不单独计费医用耗材管理特点 / 23

第5章 医用耗材管理机构、人员和职责 / 26

5.1 医疗机构医用耗材管理机构 / 26

5.2 医疗机构临床使用医疗器械的监督管理机构 / 28

第6章 医用耗材采购与资料管理 / 30

6.1 医用耗材预算管理 / 30

6.2 医用耗材准入管理 / 31

6.3 医用耗材遴选管理 / 32

6.4 医用耗材合同管理 / 34

6.5 临时性医用耗材采购管理 / 34

6.6 医用耗材采购资料管理 / 35

第7章 医用耗材中心库房管理 / 37

7.1 医用耗材中心库房管理的特点和挑战 / 37

7.2 院内中心库房管理 / 38

7.3 院外中心库房管理 / 55

第8章 医用耗材二级库房管理 / 63

8.1 医用耗材二级库房管理概述 / 63

8.2 医用耗材使用科室 / 64

8.3 临床科室医用耗材使用管理 / 64

8.4 手术室医用耗材使用管理 / 69

8.5 介入导管、内镜科室医用耗材使用

管理 / 78

8.6 其他科室医用耗材管理 / 82

第9章 医用耗材管理信息化建设 / 88

9.1 医院医用耗材管理HRP模式 / 90

9.2 医院物流供应链医用耗材管理

SPD模式 / 93

9.3 医院物流供应链管理其他信息管理

模式 / 103

9.4 医院物流供应链管理信息安全 / 105

第10章 医用耗材智能管理与追溯 / 118

10.1 医用耗材主流编码规则 / 118

10.2 医用耗材智能管理设备 / 138

10.3 医用耗材智能追溯 / 158

第11章 医用耗材财务管理 / 166

11.1 高值医用耗材财务管理 / 167

11.2 低值医用耗材财务管理 / 168

11.3 不单独收费医用耗材财务管理 / 168

11.4 医用耗材DRG/DIP管理 / 169

第12章 医用耗材管理内部控制评价与

风险评估 / 172

12.1 医用耗材质控管理 / 172

12.2 制度流程管理 / 177

12.3 第三方服务评价 / 180

第13章 医用耗材临床使用大数据评价 / 184

13.1 医用耗材临床使用评价法律

依据 / 184

13.2 医用耗材临床使用评价方法 / 184

13.3 医用耗材临床使用不良反应

上报 / 190

13.4 按病种进行医用耗材使用分析 / 193

第14章 医用耗材供应链管理检查 / 196

14.1 卫生系统检查 / 196

14.2 药品监督管理局系统检查 / 205

14.3 医保系统检查 / 208

第15章 医用耗材供应链管理未来发展

趋势 / 211

15.1 管理趋势 / 211

15.2 政策趋势 / 216

15.3 支付方式改革 / 217

参考文献 / 220

附录 / 223

附录1 医疗器械经营质量管理规范

附录 / 223

附录2 医疗机构医疗器械使用管理

自查表 / 233