专利制度与科技伦理：发明专利的伦理道德审查

第一章

导论一、当生物技术遇上伦理道德二、伦理道德审查是我国专利法的法定要求（一）我国根据专利法的规定进行伦理道德审查（二）其他国家对发明专利的伦理道德审查（三）发明专利伦理道德审查的必要性三、发明专利伦理道德审查的特点（一）发明专利伦理道德审查与科研项目伦理审查的异同（二）发明专利伦理道德审查的难点四、专利审查在国家科技伦理治理体系中的定位五、小结第二章

人类胚胎干细胞技术一、人胚胎及人类胚胎干细胞的基本概念（一）基本概念辨析的意义（二）基本概念使用上的混乱（三）《专利审查指南》中“人类胚胎干细胞”的概念实践（四）《专利审查指南》中“人类胚胎干细胞”的含义（五）《专利审查指南》中“人胚胎”的含义二、人类胚胎干细胞与动物胚胎干细胞的异同（一）为什么比较两者异同（二）多能性上的异同（三）全能性上的异同（四）从多能性到全能性（五）全能性到底是什么第三章

发明专利的伦理道德审查标准一、发明专利伦理道德审查标准的演变二、发明专利伦理道德审查标准中的不明确性三、发明专利伦理道德审查标准的细化四、人类生命伦理与动物实验伦理的异同五、小结第四章

人类胚胎干细胞和人类辅助生殖两大技术领域《专利法》第5条审查一、人类胚胎干细胞领域发明专利申请的伦理道德审查（一）受精胚胎（剩余胚胎）（二）流产胎儿（三）体细胞核移植胚胎（四）孤雌胚胎（五）诱导性多能干细胞二、人类辅助生殖领域发明专利申请的伦理道德审查三、小结第五章

2019年《专利审查指南（2010）》修改与解读一、人类胚胎干细胞相关审查规则的修改二、人类胚胎干细胞相关审查规则修改的意义与成果（一）部分放开人类胚胎干细胞及其制备方法的授权客体限制（二）14天规则正式纳入我国人类胚胎干细胞专利伦理审查标准三、修改以后尚存的模糊地带和争议之处（一）指南修改的原因模糊不清（二）存在并不明朗的模糊地带（三）“人胚胎”的概念仍未明晰（四）人类胚胎干细胞与人体的关系仍存争议（五）尚未理顺相关审查规则之间的逻辑自洽四、专利制度之下人类胚胎研究的特殊伦理考量（一）专利制度参与...

《专利法》第5条的法律适用引言一、专利法意义上的“人胚胎的工业或商业目的的应用”的本意（一）起源地的本意——基于欧洲专利审查和司法实践的视角（二）引进国的发展——基于中国专利审查规则及实践的视角（三）小结二、涉及剩余胚胎的发明创造（一）主角是剩余胚胎（二）剩余胚胎的含义辨析（三）剩余胚胎的主要伦理争议（四）剩余胚胎的法律定位（五）剩余胚胎的道德地位（六）伦理道德审查的范围和重点（七）14天规则还不可超越三、涉及流产胎儿的发明创造（一）关于胚胎和胎儿的基本认识和定位（二）关于胎儿干细胞的定位（三）流产...

专利审查未来需要面对的挑战引言一、嵌合体/杂合体技术及其伦理审查（一）嵌合体/杂合体技术概述（二）嵌合体/杂合体技术伦理争议（三）法律现状（四）专利审查现状（五）关于专利伦理审查的讨论（六）小结二、线粒体移植技术及其伦理审查（一）线粒体移植技术的发展现状（二）线粒体移植技术的伦理学争议（三）线粒体移植技术的伦理审查现状（四）从专利审查实践角度看线粒体移植技术的伦理审查三、干细胞衍生配子技术及其伦理审查（一）干细胞衍生配子技术（二）干细胞衍生配子技术的主要伦理争议（三）专利审查现状（四）专利审查规则讨...

人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理规则的最新发展一、人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的国际发展（一）人类胚胎和干细胞研究伦理规则主要框架的形成（二）不同国家针对不同来源干细胞研究的宏观政策（三）英国对人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的发展（四）美国对人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的发展（五）日本对人类胚胎和/或干细胞研究伦理规则的发展（六）2016版《干细胞研究和临床转化指南》（七）小结二、人类胚胎和/或干细胞研究相关伦理审查规则的国内发展（一）我国对人类胚胎和/或干细胞研究方面的巨大支持（二）基础...

人胚胎干细胞研究伦理指导原则附录二

人类辅助生殖技术管理办法附录三

卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知附录四

国家卫生计生委

国家食品药品监管总局关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知附录五

涉及人的生物医学研究伦理审查办法附录六

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版）(节选)附录七

中华人民共和国人类遗传资源管理条例