药事管理与法规(第5版)

药事管理与法规(第5版)
作 者: 何柳艳 刘叶飞
出版社: 河南科学技术出版社
丛编项: 十三五职业教育国家规划教材
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暂缺《药事管理与法规(第5版)》作者简介

内容简介

本教材是基于何柳艳、刘叶飞主编的第4版《药事管理与法规》,以 颁布的《高等职业学校专业教学标准(试行)》为依据进行修订,补充了2017年8月以来我国颁布实施的药事管理的法律法规内容,如《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)、《药品注册管理办法》(2020年颁布)、《药品生产监督管理办法》(2020年颁布)、《执业药师注册管理办法》(2021年修订)等,力求反映药事管理方面的新政策、新知识、新进展,收载的有关法规文件截至2022年3月。全书共分十二章,内容是:药事管理概述,药事组织,药学技术人员管理,药品监督管理,药品管理立法,药品研制与注册管理,药品生产管理,药品经营管理,药品使用管理,中药管理,特殊管理规定药品的管理,药品标识物、药品广告与价格管理。每章节内容附有或以数字资源的形式增加了相应的“知识链接”“知识拓展”“法规文件”“案例视频”等,同时章节末所附的目标检测题契合职业资格考试的内容与要求,巩固了知识点、拓宽了学生的知识面并提高了其自主学习能力。

图书目录

章 药事管理概述

节 药事与药事管理

一、药事与药事管理的概念、特点

二、药事管理的目标、核心与性质

三、药事管理的方式

第二节 药事管理学

一、药事管理学科的概念

二、药事管理学科的性质与任务

三、药事管理学的研究内容与研究方法

四、药事管理学研究方法的类型

第三节 药事法律法规

一、药事法规的概念与种类

二、我国药事法规的内容与构成

第二章 药事组织

节 药事组织概述

一、药事组织的概念

二、药事组织的分类

第二节 药品监督管理组织

一、我国药品监督管理体制的发展演变

二、我国现行药品监督管理组织体系

三、我国现行药品监督管理部门职责

四、 药品监督管理局直属机构

五、药品监督管理相关部门

第三节 药品生产、经营、使用组织

一、药品生产企业

二、药品经营企业

三、药品使用组织

第四节 药学教育、科研组织和社团组织

一、药学教育组织

二、药学科研组织

三、药学社团组织

第三章 药学技术人员管理

节 药学技术人员概述

一、药学技术人员的定义

二、药学技术人员的配备依据

第二节 药师及其管理

一、药师的定义与类别

二、药师的职责

三、药师资格的取得

第三节 执业药师

一、执业药师的概念与性质

二、执业药师的管理规定

第四节 药学职业道德

一、药学职业道德的基本原则

二、药学职业道德规范的基本内容

第四章 药品监督管理

节 药品和药品质量

……

第五章 药品管理立法

第六章 药品研制与注册管理