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章 绪论
一、临床药理学的发展简史
二、临床药理学的研究内容
三、临床药理学的学科任务
第二章 新药临床研究
节 药物临床试验质量管理规范
一、伦理委员会
二、研究者
三、申办者
四、试验方案
五、《研究者手册》
六、 文件管理
第二节 新药临床试验
一、Ⅰ期临床试验
二、Ⅱ期临床试验
三、Ⅲ期临床试验
四、Ⅳ期临床试验
第三节 药物的生物等效性试验
三、生物等效性研究的具体要求
四、生物等效性试验的评价方法
五、生物等效性研究的常用方法
第四节 药品的注册与管理
一、基本概念
二、药品注册管理机构
三、药品注册分类
四、药品上市注册
五、药品加快上市注册程序
六、药品上市后变 和再注册
第三章 治疗药物监测与给药个体化
节 治疗药物监测
一、概述
二、治疗药物监测原理
三、临床实施TDM的指征
四、实施TDM的步骤及方法
五、临床常需开展TDM的药物及其特点
第二节 给药个体化
一、个体化药物治疗方案的制订与实施
二、根据血药浓度制订与调整给药方案
第四章 特殊人群用药
节 妊娠期和哺乳期妇女用药
一、妊娠期妇女用药
二、药物对胎儿的影响
三、哺乳期妇女用药
第二节 新生儿及儿童用药
一、新生儿用药特点
二、婴幼儿用药特点
三、儿童用药特点
四、新生儿及儿童用药注意事项
第三节 老年人用药
一、老年人生理特点
