蒙药毒理学与安全性评价

目录

第一章 蒙药毒理学概论 1

第一节 蒙药毒理学的基本概念及对蒙药毒性的认识 1

第二节 蒙药毒性与药性、药效的相互关系 2

第三节 蒙药毒理学的发展史 5

第二章 蒙药毒理学原理 13

第一节 蒙药毒理学概述 13

第二节 蒙药活性成分的跨膜转运及体内过程 14

第三节 蒙药的毒性效应及影响因素 16

第四节 蒙药中毒机制与防治 19

第五节 蒙药毒性相关内容研究进展 21

第三章 蒙药毒性相关物质基础与靶标 24

第一节 蒙药毒性相关物质基础 24

第二节 蒙药质量控制的方法 26

第三节 蒙药化学成分与毒性的相互关系 37

第四节 蒙药对器官靶标的毒性作用 38

第五节 蒙药的特殊毒性 43

第六节 蒙药对蛋白质分子的毒性作用预测 44

第四章 有毒蒙药的开发利用与风险效益评估 50

第一节 有毒蒙药的基础研究 50

第二节 有毒蒙药的临床应用及不良反应 51

第三节 有毒蒙药的开发利用 54

第四节 《药品注册管理办法》与蒙药新药安全性评价 56

第五节 蒙药安全性问题辨析及风险效益评估 60

第五章 蒙药毒理学研究的原则与常规方法 66

第一节 药物非临床安全性评价规范 66

第二节 蒙药新药毒理学研究的基本要求 68

第三节 蒙药医院制剂的毒理学研究基本要求 70

第四节 试验动物的选择与给药方法 72

第五节 蒙药传统剂型及剂量的确定方法 80

第六节 蒙药中毒的一般症状、体征与生理学观察 84

第七节 生物样品的采集方法与生物化学检查 88

第八节 动物的解剖与毒性组织病理学检查 94

第九节 蒙药临床安全性评价的内容、设计与统计学方法 113

第六章 蒙药常规毒性试验方法 121

第一节 蒙药急性毒性试验方法 121

第二节 蒙药长期毒性试验方法 130

第三节 蒙药安全药理学试验方法 136

第七章 蒙药特殊毒性试验方法 140

第一节 蒙药遗传毒性试验方法 140

第二节 蒙药生殖毒性试验方法 145

第三节 蒙药致癌性试验方法 149

第四节 蒙药依赖性试验方法 151

第八章 蒙药皮肤给药毒性试验方法 154

第一节 蒙药皮肤给药的急性毒性试验方法 154

第二节 蒙药皮肤给药的长期毒性试验方法 156

第三节 蒙药皮肤刺激性试验方法 158

第四节 蒙药皮肤过敏性试验方法 161

第九章 蒙药腔道给药毒性试验方法 164

第一节 蒙药腔道给药急性毒性试验方法 164

第二节 蒙药腔道给药长期毒性试验方法 165

第三节 蒙药腔道给药刺激性试验方法 165

第十章 蒙药注射剂毒性试验方法 171

第一节 蒙药注射剂刺激性试验方法 171

第二节 蒙药注射剂溶血性试验方法 173

第三节 蒙药注射剂过敏性试验方法 175

第四节 蒙药注射剂安全性检查法 177

第十一章 蒙药对机体各系统的毒性试验方法 181

第一节 蒙药消化系统毒性试验方法 181

第二节 蒙药泌尿系统毒性试验方法 183

第三节 蒙药呼吸系统毒性试验方法 186

第四节 蒙药循环系统毒性试验方法 187

第五节 蒙药免疫系统毒性试验方法 189

第六节 蒙药生殖系统毒性试验方法 190

第七节 蒙药血液及造血系统毒性试验方法 193

第八节 蒙药神经系统及运动系统毒性试验方法 195

第九节 蒙药内分泌系统毒性试验方法 196

第十二章 蒙药毒性控制研究方法 199

第一节 蒙药炮制减毒研究方法 199

第二节 蒙药配伍减毒研究方法 202

第三节 蒙药辨证毒理学研究方法 205

第十三章 大毒蒙药 207

巴豆 207

马钱子 208

草乌 210

斑蝥 212

闹羊花 214

洋金花 216

天仙子 218

砒霜 219

砒石 220

水银 222

红粉 223

铁棒锤茎叶 224

第十四章 有毒蒙药 226

雄黄 226

狼毒 227

白屈菜 229

山豆根 230

关木通 231

细辛 232

千里光 234

款冬花 236

大黄 238

硫黄 240

草乌叶 241

三颗针 242

延胡索 242

白芷 243

马勃 244

轻粉 245

白附子 246

金钱白花蛇 247

茉莉根 248

泽漆 249

全蝎 250

蜈蚣 251

蟾酥 252

苍耳子 253

蓖麻子 255

京大戟 256

牵牛子 259

商陆 260

木鳖子 261

天南星 262

朱砂 264

第十五章 小毒蒙药 266

蛇床子 266

川楝子 267

艾叶 269

绵马贯众 270

北豆根 272

蒺藜 274

翼首草 275

榼藤子 276