制剂生产工艺与设备

模块一 制药设备基础知识

项目一 绪论

一、制药设备的概述

二、GMP与制药设备

项目二 车间洁净处理技术

一、空气处理措施

二、人员净化措施

三、物料净化措施

四、清场

项目三 制药用水技术

一、概述

二、制药用水生产设备

三、注射用水设备

模块二 口服固体制剂

项目四 颗粒剂生产

一、实训任务

二、颗粒剂生产工艺

三、颗粒剂生产设备

四、颗粒剂生产质量控制点

项目五 片剂生产

一、实训任务

二、片剂质量要求与检测方法

三、片剂生产工艺

四、片剂生产设备

五、片剂生产质量控制点（压片前工序与颗粒剂相同）

项目六 硬胶囊剂生产

一、实训任务

二、硬胶囊剂质量要求与检测方法

三、硬胶囊剂生产工艺

四、硬胶囊剂生产设备

五、硬胶囊剂生产质量控制点

项目七 软胶囊剂生产

一、实训任务

二、软胶囊剂质量要求与检测方法

三、软胶囊剂生产工艺

四、软胶囊机生产设备

五、软胶囊剂生产质量控制点

项目八 丸剂生产

一、实训任务

二、丸剂生产工艺

三、丸剂生产质量控制点

模块三 液体制剂

项目九 液体制剂生产

一、实训任务

二、口服溶液剂生产工艺

三、口服溶液剂生产设备

四、口服溶液剂生产质量控制点

项目十 糖浆剂生产

一、实训任务

二、糖浆剂生产工艺

三、糖浆剂生产设备

四、糖浆剂生产质量控制点

模块四 注射剂生产

项目十一 小容量注射剂生产

一、实训任务

二、小容量注射剂生产工艺

三、小容量注射剂生产设备

项目十二 大容量注射液生产

一、实训任务

二、大容量注射剂生产工艺

三、大容量注射剂主要生产设备

四、大容量注射剂生产质量控制点

项目十三 注射用无菌粉末生产

一、实训任务

二、粉针剂生产工艺

三、粉针剂主要生产设备

四、注射用无菌粉末生产质量控制点

模块五 其他制剂

项目十四 软膏剂生产

一、实训任务

二、软膏剂生产工艺

三、软膏剂生产设备

四、软膏剂生产质量控制点

项目十五 栓剂生产

一、实训任务

二、栓剂生产工艺

三、栓剂生产设备

模块六 中药制药

项目十六 中药提取

一、实训任务

二、中药生产工艺及设备

三、中药前处理、提取生产质量控制点

模块七 药用包装设备

项目十七 药用包装设备

一、实训任务

二、药用包装设备

三、生产质量控制点

参考文献