临床研究备忘录

临床研究备忘录
作 者: 路志红 董海龙
出版社: 科学出版社
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标 签: 暂缺
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暂缺《临床研究备忘录》作者简介

内容简介

《临床研究备忘录》从临床研究的设计、实施、数据分析、论文写作四大方面进行阐述,梳理出60余个专题并进行详细介绍。《临床研究备忘录》具有两大特点:**,“着眼于”或“围绕”实际问题,避免枯燥的理论阐述,结合作者的临床研究和论文发表经历,为读者展示实际操作的方法和步骤;第二,《临床研究备忘录》从一个临床医师、一个临床研究者的角度,致力于用通俗易懂的语言讲解那些专业书籍中令人费解的概念,使初学者易于掌握。

图书目录

目录

第1章 与研究设计有关 1

**节 一点基本知识 1

第二节 从SPIRIT说起 5

第三节 研究问题与研究假设 22

第四节 随机的问题 23

第五节 盲法及验证 30

第六节 对照的设置 35

第七节 非劣效研究 36

第八节 交叉设计 41

第九节 序贯分析 46

第十节 析因设计 50

第十一节 纳排标准 58

第十二节 主要结局指标 61

第十三节 样本量 68

第十四节 偏倚、混杂因素与效度 74

第十五节 适应性设计 82

第十六节 卫生经济学 87

第十七节 公共数据库 95

第十八节 预测模型 98

第十九节 新药临床试验 106

第二十节 文献计量分析 108

第二十一节 实效性试验与解释性试验 113

第二十二节 二次分析 119

第2章 与研究实施有关 130

**节 伦理审查 130

第二节 人类遗传资源管理 138

第三节 研究注册 141

第四节 主要研究者 145

第五节 预试验 146

第六节 研究监查 149

第七节 研究者会议 152

第八节 期中分析 153

第九节 中心病例的分配 156

第十节 随访 159

第十一节 AE与SAE 161

第十二节 脱落与剔除 164

第十三节 中止与终止 168

第十四节 SOP 169

第3章 与研究数据有关 170

**节 写在数据分析之前 170

第二节 统计检验方法梳理 170

第三节 效应量 174

第四节 RR、OR与HR 182

第五节 变量与数据 186

第六节 多重检验 194

第七节 亚组分析 205

第八节 敏感性分析 206

第九节 事后分析 209

第十节 数据缺失 211

第十一节 统计分析数据集 220

第十二节 生存分析 225

第十三节 回归 233

第十四节 统计差异与临床意义 239

第十五节 倾向性分析 242

第十六节 似然比 249

第十七节 受试者工作特征*线 249

第4章 与论文写作有关 257

**节 论文的门脸:标题和摘要 257

第二节 CONSORT流程图 260

第三节 图与表 263

第四节 写好cover letter 267

第五节 统计方法部分 268

第六节 如何呈现结果 271

第七节 写好引言 272

第八节 写好讨论 273

第九节 局限性的妙处 276

第十节 数据共享声明 277

第十一节 同行评议 281

第十二节 开放获取 281

第十三节 那些规范 283

第十四节 核心要素 292

第十五节 森林图 292

第十六节 **审稿人 297

第十七节 修回 297

第十八节 H因子与影响因子 300

第十九节 期刊评价系统 302

第二十节 抄袭 304

第二十一节 隐私与保密 305

第二十二节 作者贡献 306

第二十三节 证据评价 308

后记 312

参考文献