药事管理实务（第二版）

项目一

药品与药品安全 1【学习目标】 1【知识导图】 1任务一 认知药品及相关产品 2【基本知识】 2 一、药品、医疗器械、保健食品 2二、药品的分类 5三、国家基本药物与国家基本药物制度 6四、医疗保险药品与基本医疗保障制度 7【能力训练】 9能力训练一 药品特殊性实训 9能力训练二 药品批准文号实训 10能力训练三 医疗器械实训 11能力训练四 保健食品实训 12能力训练五 国家基本医疗保险政策实训 13【课后练习】 14任务二 保证药品质量与药品质量监督检验 17【基本知识】 17一、药品质量 17...

药品监督管理体制与法律体系 65【学习目标】 65【知识导图】 65任务一 认识药事组织与药品监督管理机构 66【基本知识】 66一、药事、药事管理、药事组织 66二、我国药品监督管理的历史沿革 67三、药品监督管理部门 68四、药品监督管理相关部门 68【能力训练】 72能力训练 熟悉药品监督管理机构的职责 72【课后练习】 73任务二 认识药品监督管理技术支撑机构 75【基本知识】 75一、中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所) 75二、国家药典委员会...

药品研制与药品生产 89【学习目标】 89【知识导图】 89任务一 研制与注册药品 90【基本知识】 90一、药品研制 90二、药品注册 93三、药品研制与注册法律责任 100【能力训练】 101能力训练一 注册申请连连(练练)看 101能力训练二 药品注册批件识别 102【课后练习】 103任务二 上市许可持有药品 105【基本知识】 105一、药品上市许可持有人 105二、药品上市许可持有人制度 105三、持有人变更 106【课后练习】 108任务三 生产药品 109【基本知识】 109一、药品...

药品经营与分类管理 129【学习目标】 129【知识导图】 129任务一 经营药品 130【基本知识】 130一、药品经营与药品经营许可 130二、药品经营质量管理规范 133三、药品经营行为管理 146四、网络药品经营管理 153五、药品经营法律责任 157【能力训练】 160能力训练一 药品批发企业《药品经营许可证》核发 160能力训练二 首营企业审核 161能力训练三 首营品种审核 162能力训练四 药品的收货与储存 163能力训练五 药品经营行为判断分析 166能力训练六 网络药品经营管理 ...

药品使用管理 189【学习目标】 189 【知识导图】 189任务一 医疗机构药事管理相关内容 190【基本知识】 190一、医疗机构药事管理 190二、医疗机构药事管理机构和职责 191三、医疗机构药品配备、购进、储存管理 193四、药品购进渠道与质量管理 195五、医疗机构药品库存管理 196六、法律责任 196【能力训练】 198能力训练 医疗机构药事管理 198任务二 处方审核与调配管理 199【基本知识】 199一、处方和处方标准 199二、处方权和处方的开具要求 200三、处方调剂和审核...

特殊管理的药品管理 217【学习目标】 217【知识导图】 217任务一 管理麻醉药品和精神药品 219【基本知识】 219一、麻醉药品和精神药品的界定及主管部门 219二、麻醉药品和精神药品的生产 222三、麻醉药品和精神药品的经营 222四、麻醉药品和精神药品的使用 224五、麻醉药品和精神药品的储存与运输 227【能力训练】 229能力训练 识别麻醉药品与精神药品 229【课后练习】 230任务二 管理医疗用毒性药品 233【基本知识】 233一、医疗用毒性药品的界定、品种和分类 233二、医...

中药管理 269【学习目标】 269【知识导图】 269任务一 认识中药 270【基本知识】 270一、中药 270二、中药的分类 270三、中医药立法 271四、违反中医药法相关规定的法律责任 271【能力训练】 272能力训练 识别中药材、中药饮片和中成药 272【课后练习】 275任务二 管理中药材 277【基本知识】 277一、中药材自种、自采、自用的管理规定 277二、中药材产地初加工管理 277三、中药材专业市场管理 278四、进口药材的规定 279五、野生药材资源保护 280【能力训练...