中华人民共和国药典(四部 2020年版)

中华人民共和国药典(四部 2020年版)
作 者: 国家药典委员会 编
出版社: 中国医药科技出版社
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作者简介

  在药品监督管理局的领导下,在各级药检机构、科研院所和大专院校的大力支持和帮助下,以及各药品生产企业的积极参与和配合下,经过全体委员和常设机构工作人员的辛勤工作和不懈努力,顺利完成了《中国药典》2020年版编制任务。

内容简介

《中华人民共和国药典(四部 2020年版)》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念,强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势,密切结合我国药品生产实际,不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求,充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向作用。

图书目录

通则

0100制剂通则

0101片剂

0102注射剂

0103胶囊剂

0104颗粒剂

0105眼用制剂

0106鼻用制剂

0107栓剂

0108丸剂

0109软膏剂乳膏剂

0110糊剂

0111吸入制剂

0112喷雾剂

0113气雾剂

0114凝胶剂

0115散剂

0116糖浆剂

0117搽剂

0118涂剂

0119涂膜剂

0120酊剂

0121贴剂

0122贴膏剂

0123口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂

0124植入剂

0125膜剂

0126耳用制剂

0127洗剂

0128冲洗剂

0129灌肠剂

0181合剂

0182锭剂

0183煎膏剂(膏滋)

0184胶剂

0185酒剂

0186膏药

0187露剂

0188茶剂

0189流浸膏剂与浸膏剂

0200其他通则

0211药材和饮片取样法

0212药材和饮片检定通则

0213炮制通则

0251药用辅料

0261制药用水

0291国家药品标准物质通则

0300

0301一般鉴别试验

0400光谱法

0401紫外一可见分光光度法

0402红外分光光度法

0405荧光分光光度法

0406原子吸收分光光度法

0407火焰光度法

0411电感耦合等离子体原子发射光谱法

0412电感耦合等离子体质谱法

0421拉曼光谱法

0431质谱法

0441核磁共振波谱法

0451x射线衍射法

0461X射线荧光光谱法

0500色谱法

0501纸色谱法

0502薄层色谱法

0511柱色谱法

0512高效液相色谱法

0513离子色谱法

0514分子排阻色谱法

0521气相色谱法

0531超临界流体色谱法

0532临界点色谱法

0541电泳法

0542毛细管电泳法

0600物理常数测定法

0601相对密度测定法

0611馏程测定法

0612熔点测定法

0613凝点测定法

0621旋光度测定法

0622折光率测定法

0631pH值测定法

0632渗透压摩尔浓度测定法

0633黏度测定法

……

指导原则