| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
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第一章 血液病药物临床试验的设计与要求/１
第一节 血液病药物临床试验的基本内容/１
第二节 相关伦理原则与法律法规 /１０
第三节 生物统计学知识概述 /１３
第四节 药物临床试验设计原则和标准操作规程 /１７
第五节 有效性评价 /２５
第六节 安全性评价 /３０
第七节 血液病药物临床试验的相关影响因素 /３３
第二章 血液肿瘤化疗药物临床试验 /３８
第一节 血液肿瘤与化疗药物选择概述 /３９
第二节 相关法律法规及技术规范要点 /４３
第三节 临床试验设计 /４４
第四节 有效性评价 /５６
第五节 安全性评价 /５９
第六节 抗白血病化疗药物临床研究 /６１
第七节 抗淋巴瘤化疗药物临床研究 /７１
第八节 抗多发性骨髓瘤化疗药物临床研究 /７８
第九节 临床研究实例介绍 /８１
第十节 血液肿瘤化疗药物研发现状及展望 /９４
第三章 靶向药物临床试验/１０３
第一节 血液病的靶点及相关靶向药物概述/１０４
第二节 相关法律法规及技术规范要点/１０９
第三节 临床试验设计/１１１
第四节 有效性评价/１１９
第五节 安全性评价/１２２
第六节 临床研究实例介绍/１２４
第七节 血液病靶向药物的研发现状及展望/１３７
第四章 促造血药物临床试验/１４６
第一节 促造血药物概述/１４６
第二节 相关法律法规及技术规范要点/１５１
第三节 临床试验设计/１５１
第四节 有效性评价/１５７
第五节 安全性评价/１５９
第六节 临床研究实例介绍/１６１
第五章 止血与抗栓药物临床试验/１７０
第一节 止血与抗栓药物概述/１７０
第二节 相关法律法规及技术规范要点/１７５
第三节 止血与抗栓药物临床试验设计/１７８
第四节 有效性评价/１８４
第五节 安全性评价/１８６
第六节 临床研究实例介绍/１８７
第七节 止血与抗栓药物的研发现状及展望/１９８
第六章 血液病合并感染抗感染药物临床试验/２０５
第一节 血液病抗感染药物概述/２０５
第二节 相关法律法规及技术规范要点/２１０
第三节 临床试验设计/２１１
第四节 有效性评价/２１５
第五节 安全性评价/２１７
第六节 临床研究实例介绍/２１８
第七节 抗感染药物的研发现状及展望/２２４
第七章 抗移植物抗宿主病药物临床试验/２３３
第一节 移植物抗宿主病与其相关药物选择/２３４
第二节 相关法律法规及技术规范要点/２３９
第三节 临床试验设计/２４０
第四节 有效性评价/２４３
第五节 安全性评价/２４４
第六节 临床研究实例介绍/２４６
第七节 抗移植物抗宿主病药物的研发现状及展望/２５６
