中国药事法规解说

中国药事法规解说
作 者: 杨世民
出版社: 化学工业出版社
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标 签: 医药
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暂缺《中国药事法规解说》作者简介

内容简介

《中国药事法规解说》对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《执业药师资格制度暂行规定》等常用的21个现行药事法规作了解释。每个法规解释独立成篇,其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等,并对修改过的法规进行了新旧内容的比较;有的法规实施后国家又出台了有关的文件说明及补充规定,本书也予以了介绍,力求反映我国药事法规的新动态、新进展。全书内容新颖、重点突出、实用性强。本书可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。

图书目录

《中华人民共和国药品管理法》解说

《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说

《药品注册管理办法》(试行)解说

《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)解说

《药品生产质量管理规范》解说

《药品生物质量管理规范认证管理办法》解说

《药品生产监督管理办法》解说

《药品流通监督管理办法》(暂行)解说

《药品经营质量管理规范》解说

《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说

《药品零售连锁企业有关规定》解说

《医疗机构药事管理暂行规定》解说

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说

《处方药与非处方药分类管理办法》解说

《中药材生产质量管理规范》(试行)解说

《中药现代化发展纲要》解说

《执业药师资格制度暂行规定》解说

《执业药师继续教育管理暂行办法》解说

《执业药师注册管理暂行办法》解说

附录

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《中药材生产质量管理规范》(试行)

《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)

《医疗机构药事管理暂行规定》

《执业药师资格制度暂行规定》