| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
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第一章 精神疾病药物临床试验概述/1
第一节 药物临床试验概论/1
第二节 药物临床试验分期/5
第三节 精神疾病药物临床试验伦理学与法规 /14
第二章 精神疾病药物的临床试验设计方法 /23
第一节 药物临床试验的设计原则 /23
第二节 精神疾病药物临床试验设计的有效性和安全性评价 /29
第三节 多中心临床试验 /32
第四节 临床试验的质量控制 /34
第五节 试验数据统计分析简介 /42
第三章 各类精神疾病药物临床试验设计规范与实施 /46
第一节 抗精神病药 /46
第二节 抗抑郁药 /61
第三节 心境稳定剂 /79
第四节 抗焦虑药 /97
第五节 镇静催眠药/110
第六节 物质依赖治疗药物/120
第七节 注意缺陷多动障碍治疗药物/139
第四章 治疗精神疾病的中药临床试验/144
第一节 中药新药临床试验分期/144
第二节 中药新药临床试验的伦理要求/145
第三节 GCP 在中药新药临床试验中的应用/148
第四节 中药新药的临床试验设计/149
第五节 中药新药临床试验案例示范(抑郁障碍) /152
第五章 精神疾病药物临床试验评价工具/156
第一节 主要疗效评定工具/156
第二节 次要疗效评定工具/188
第三节 不良反应评定工具与方法/196
附录 国际 ICH ̄GCP 节选 /207
参考文献/227