药品质量检验实训

第一章药品质量检验基础知识

第一节化验室分类与设计要求/ 2

一、化验室的分类/ 2

二、化验室的设计要求/ 2

三、化验室环境/ 3

第二节化验室安全管理/ 3

一、化验室安全规则/ 3

二、化验室事故的处理/ 4

三、化验室安全常识/ 5

四、化验室废液的处理/ 7

第三节化学药品管理/ 8

一、常用危险化学品分类(我国分为8类)/ 8

二、化学试剂管理/ 8

三、化验室用水管理/ 10

四、化验室常用洗液及配制(打开粘住的磨口塞)/ 11

第四节药品检验常用玻璃仪器/ 12

一、常见玻璃仪器种类、规格及用途/ 12

二、玻璃仪器洗涤方法/ 12

三、玻璃仪器干燥和存放/ 16

四、玻璃仪器常见问题解决方法/ 17

基础实训一玻璃仪器的洗涤/ 17

第五节天平与称量/ 17

一、托盘天平的使用与称量/ 18

基础实训二托盘天平使用与称量/ 18

二、电子天平及称量操作/ 19

基础实训三电子天平使用与称量/ 22

第六节溶液配制/ 23

一、一般溶液的配制/ 23

基础实训四一般溶液配制(一)/ 26

二、物质的量浓度溶液配制/ 29

基础实训五一般溶液配制(二)/ 30

第七节滴定分析基本操作/ 31

一、移液管及移液操作/ 31

基础实训六系列对照品溶液的配制/ 32

二、滴定管的使用及操作/ 33

基础实训七滴定操作练习/ 37

三、滴定分析量具的校正/ 38

基础实训八滴定管、容量瓶和移液管的校正/ 41

第八节药品质量检验与实训/ 42

一、药品质量检验工作概述/ 42

二、药品质量检验实训程序与方法/ 43

三、药品质量检验实训目标与考核/ 44

四、药品检验专业术语/ 45

第二章药品质量检验单元实训

第一节药品外观检验单元实训/ 52

单元实训一中药材的性状检验/ 52

单元实训二中药制剂的性状检验/ 54

第二节药品物理常数测定单元实训/ 55

单元实训三药品熔点测定/ 55

单元实训四药品相对密度测定/ 58

单元实训五旋光度和折射率的测定/ 62

第三节化学药品鉴别单元实训/ 67

单元实训六药品一般鉴别试验/ 67

单元实训七对乙酰氨基酚片红外光谱法鉴别/ 70

第四节中药及制剂鉴别单元实训/ 71

单元实训八中药及制剂显微鉴别/ 71

单元实训九部分中药的化学鉴别/ 74

单元实训十中药及制剂的薄层色谱鉴别/ 77

第五节药品一般杂质检查单元实训/ 82

单元实训十一药品中一般杂质检查法(一)/ 82

单元实训十二药品中一般杂质检查法(二)/ 88

第六节药品制剂通则检查单元实训/ 94

单元实训十三重量差异和崩解时限检查法/ 94

单元实训十四溶出度测定法/ 97

第七节药品卫生学检查单元实训/ 100

单元实训十五微生物限度检查法/ 100

第八节滴定分析法测定药品含量单元实训/ 108

单元实训十六酸碱滴定法测定阿司匹林含量/ 108

单元实训十七络合滴定法测定葡萄糖酸钙口服液含量/ 112

第九节仪器分析法测定药品含量单元实训/ 113

单元实训十八紫外分光光度法测定排石颗粒中总黄酮的含量/ 113

附：T6新世纪紫外可见分光光度计操作规程/ 118

单元实训十九高效液相色谱法测定牡丹皮中的丹皮酚的含量/ 118

单元实训二十高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊含量/ 122

附：岛津LC?20AT高效液相色谱仪操作维护规程/ 123

单元实训二十一气相色谱法测定冠心苏合丸中冰片含量/ 125

第三章药品质量检验综合实训

第一节原辅料药质量检验综合实训/ 131

综合实训一纯化水的质量检查/ 131

综合实训二磺胺嘧啶的质量检验/ 137

综合实训三药材干姜的质量检验/ 141

第二节片剂质量检验综合实训/ 146

综合实训四对乙酰氨基酚片的质量检验/ 146

综合实训五乳酸钙片的质量检验/ 150

综合实训六丹参片的质量检验/ 154

第三节胶囊剂质量检验综合实训/ 158

综合实训七布洛芬缓释胶囊的质量检验/ 158

综合实训八维生素E软胶囊的质量检验/ 164

第四节颗粒剂质量检验综合实训/ 169

综合实训九气滞胃痛颗粒质量检验/ 169

第五节中药丸剂质量检验综合实训/ 176

综合实训十六味地黄丸的质量检验/ 176

第六节中药合剂质量检验综合实训/ 184

综合实训十一双黄连口服液的质量检验/ 184

第七节注射剂质量检验综合实训/ 192

综合实训十二葡萄糖注射液的质量检查/ 192

综合实训十三安乃近注射液质量检验/ 195

附录

一、常用试液/ 199

二、常用缓冲溶液/ 203

三、常用指示剂与指示液/ 204

四、常用滴定液/ 205

五、药品生产质量管理规范/ 212

参考文献