| 作 者: | 王拥军 |
| 出版社: | 科学出版社 |
| 丛编项: | |
| 版权说明: | 本书为公共版权或经版权方授权,请支持正版图书 |
| 标 签: | 暂缺 |
| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
|---|---|---|---|---|---|
| 未知 | 暂无 | 暂无 | 未知 | 0 | 暂无 |
目录章概述1节临床试验发展简史1第二节临床试验的定义2第三节临床试验的分期3第四节研究者发起的临床试验4第五节临床试验的分类5第二章试验设计9节研究对象9第二节干预措施11第三节对照选择11第四节研究结局13第五节样本量估算14第六节随机化与盲法18第三章文件制定23节试验方案23第二节病例报告表27第三节知情同意书33第四节研究者手册35第五节患者手册36第四章伦理审查39节伦理审查范围与类别39第二节伦理审查内容40第五章人类遗传资源管理44节适用范围44第二节申请内容45第六章试验注册与备案5...