医疗器械研发管理与创新创业实践

作　者：	阳范文章喜明
出版社：	华南理工大学出版社
丛编项：
版权说明：	本书为出版图书，暂不支持在线阅读，请支持正版图书
标　签：	暂缺

ISBN	出版时间	包装	开本	页数	字数
未知	暂无	暂无	未知	0	暂无

作者简介

　　阳范文，广州医科大学生物医学工程学院教授，生物医学工程实验教学中心主任。主要从事生物医学材料、3D打印和新型医疗器械研究。获得省级教学成果二等奖1项，省级科学技术三等奖1项、市级科技进步二等奖1项。章喜明，广州医科大学基础医学院副院长、副教授。从事专业教学及研究29年，2018年被评为广东省南粤优秀教师。主持教育部及广东省教研项目4项、广州市教育科学规划项目2项。

内容简介

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

图书目录

1医疗器械产品与产业概述

1．1 医疗器械产品的定义与分类

1．2 医疗器械研发、生产与销售的基本要求

1．2．1医疗器械产品注册证．．．．．．．．．

1．22医疗器械生产许可证．．．．．．

1．23 医疗器械监督与管理概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3

1．3 中国医疗健康产业发展现状．．．．

．．．．． 7

1．3．1 中国医疗大健康产业规模分析

1．3．2 中国大健康产业发展机会分析

1．3．3 永来我国大健康产业五大发展趋势

1．4 中国医疗器械行业分析．．．．．．．．

1．4．1 中国医疗器械发展历程

1．4．2 中国医疗器械行业现状分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10

1．4．3 中国医疗器械行业细分市场与发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1

2创新思维与医疗器械产品创新设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2．1． I创新的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1

2．1．2创新的内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1s

2．2创新思维．．．

．．．． 15

2．3创新方法

2．3． 1试错法

2．3．3思维导图法．．．．．

2．3．4头脑凤暴法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2

2．35 TRIZ ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2．4医疗器械产品创新设计与思考．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

24．1 医疗器械创新产品案例分析．．．．

．．．． 2：

2．4．2 医疗器械产品设计开发与创新思维应用．．．．

3医疗器械研发管理与注册申报．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 35

3．1医疗器械研发与生产企业常规管理流程简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35