药品GMP实务（第三轮）

　　李桂荣，毕业于山东大学药学院，硕士，副教授，现为山东药品食品职业学院专任教师。1991年7月至2005年6月，在药品生产企业先后从事药品生产管理、药品检验及药品质量管理的相关工作，2002年起全面负责药品生产企业GMP认证工作。2005年7月，做为人才引进到山东药品食品职业学院，主要承担GMP实务、药事管理与法规、药品监督管理综合实训等课程的教学。主编了《药品生产质量管理》、《分析仪器常见故障与分析》、《药品监督管理综合实训项目书》等校本教材；2016年参编了“十三五”规划教材《药事管理与法规》；作为副主编，编写了“十三五”规划创新教材《药事管理与法规》及山东人民出版社出版的《药事管理学》等。

《药品GMP实务/全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）》是“全国医药中等职业教育药学类‘十四五’规划教材（第三轮）”之一。主要介绍GMP基本知识、药品质量管理、机构与人员管理、厂房与设施管理、设备管理、文件管理、物料与产品管理、生产管理、药品质量控制与质量保证、确认与验证管理、委托生产与委托检验管理、产品发运与召回、自检管理、GMP监督检查等内容。《药品GMP实务/全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。《药品GMP实务/全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）》主要供全国医药中等职业院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用，也可供药品生产企业生产管理、质量管理、物料管理、生产岗位人员培训和相关行业工程技术人员参考学习。