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模块一:试验启动前准备及试验管理相关 / 1
模块二:一般情况 / 6
模块三:疾病相关 / 13
模块四:实验室及物理检查相关 / 20
模块五:治疗相关 / 29
模块六:疗效及安全性评估相关 / 33
参考文献 / 37