中国医疗器械临床使用管理发展报告(2023年版)

中国医疗器械临床使用管理发展报告(2023年版)
作 者: 国家卫生健康委医院管理研究所
出版社: 人民卫生出版社
丛编项:
版权说明: 本书为出版图书,暂不支持在线阅读,请支持正版图书
标 签: 暂缺
ISBN 出版时间 包装 开本 页数 字数
未知 暂无 暂无 未知 0 暂无

作者简介

  为国家卫生健康委直属联系单位,主要职责为组织开展医疗服务体系规划、医疗资源、医疗卫生专业队伍发展相关的政策研究,为卫生健康行政部门起草医疗相关的法律法规草案、制定部门规章和技术规范提供技术咨询和政策建议;组织开展医院管理理论与实践研究,协助制定医疗管理方针、政策和行业规范,为医疗机构培养医院管理和业务技术人才,为卫生健康行政部门和医疗机构提供智力支持等。

内容简介

本书共分为5章,从我国医疗器械临床使用管理的发展历程、医疗器械质量管理控制中心总体回顾、医疗器械管理现状、医疗设备和医用耗材临床使用管理等多个角度出发,讲述了我国医疗器械临床使用管理的发展进程和研究现状,对比了几个主要发达国家正在应用的医疗器械临床使用管理体系和标准,同时列举现有高发医疗器械不良事件;回顾我国多地医疗器械质量管理控制中心总体的建设过程和取得的成果,调查了国内多家医院医疗器械管理现状并形成调查报告,罗列了常见医疗设备和医用耗材临床使用管理规范和优秀案例。

图书目录

第一章 概 述 / 001

第一节 我国医疗器械临床使用管理历史沿革 / 001

第二节 英国医疗器械临床使用管理体系 / 013

第三节 美国医疗器械临床使用管理体系 / 019

第四节 德国医疗器械临床使用管理体系 / 025

第五节 医疗器械管理国内外研究现状 / 030

第二章 医疗器械管理质量控制中心概览 / 057

第一节 内蒙古自治区医疗器械管理质量控制中心 / 057

第二节 上海市医疗设备器械管理质量控制中心 / 064

第三节 江苏省医疗设备器械管理质量控制中心 / 080

第四节 浙江省医疗设备管理质量控制中心 / 090

第五节 广东省医疗设备器械管理质量控制中心 / 099

第六节 新疆维吾尔自治区医疗器械管理质量控制中心 / 111

第七节 无锡市医疗设备器械管理质量控制中心 / 114

第三章 医疗器械管理现状 / 123

第一节 我国医院医疗器械管理现状 / 123

第二节 中日友好医院医疗器械临床使用管理情况 / 145

第三节 首都医科大学宣武医院医疗器械临床使用管理情况 / 152

第四节 国家电网公司北京电力医院医疗器械临床使用管理情况 / 158

第五节 中国科技大学附属第一医院医疗器械临床使用管理情况 / 161

第六节 浙江省邵逸夫医院医疗器械临床使用管理情况 / 174

第四章 医疗设备临床使用管理 / 188

第一节 CT 临床使用管理 / 188

第二节  MRI 临床使用管理 / 199

第三节 医用内窥镜临床使用管理 / 210

第四节 超声诊断仪临床使用管理 / 236

第五节 婴儿培养箱临床使用 / 246

第六节 人工智能医疗器械临床使用管理 / 250

第七节 手术机器人临床使用管理 / 262

第八节 呼吸机临床使用管理 / 267

第五章 医用耗材临床使用管理 / 277

第一节 医用耗材管理现状 / 277

第二节 人工关节临床使用及管理 / 289

第三节 吻合器临床使用及管理 / 299

第四节 超声刀临床使用及管理 / 307

第五节 缝线临床使用及管理 / 314

第六章 医用耗材临床使用评价 / 324

第一节 医用耗材临床使用评价概述 / 324

第二节 基于真实世界证据的医疗器械临床使用

评价项目概述 / 331

第三节 天津市第五中心医院医用耗材评价案例 / 336

第四节 安徽医科大学第一附属医院医用耗材评价案例 / 346

附录一 美国艾库里(ECRI)2008—2022 年

发布的历年十大技术风险榜 / 353

附录二 医疗器械管理培训实施效果调查与

评价报告 / 359