| 作 者： | 中国医药保健品进出口商会 编 |
| 出版社： | 中国商务出版社 |
| 丛编项： | 新时代对外贸易指南系列丛书 |
| 版权说明： | 本书为出版图书，暂不支持在线阅读，请支持正版图书 |
| 标 签： | 暂缺 |
| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
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章 美国中医药发展情况概述
节 中药出口美国的整体状况
第二节 中药出口美国的产品结构
第二章 美国天然健康产品市场情况
节 美国植物产品政策环境
第二节 美国植物产品市场情况
第三章 美国FDA对于植物产品的监管
节 美国植物产品的监管
第二节 植物药的监管
第三节 膳食补充剂的监管
第四章 以药品身份上市
节 美国FDA非处方药管理
第二节 美国NDA批准上市
第三节 中药IND申请的具体格式
第四节 临床前安全性、化学、生产和质控研究的要求
第五节 临床研究
第六节 注册案例分析
第五章 以膳食补充剂上市
节 美国DSHEA法案
第二节 膳食补充剂备案
第三节 膳食补充剂标签
第四节 备案案例分析
第五节 美国新膳食成分
第六节 美国GRAS认证
第七节 美国FSVP法案
第八节 其他注意事项
第六章 美国天然健康产品进入策略探讨
节 迎合美国政策，规范进入美国市场
第二节 加强国际合作，争取本土化发展
第三节 注重文化推广，促进产品融入市场
参考文献
附 录
