| 作 者: | 吴锐 |
| 出版社: | 中国医药科技出版社 |
| 丛编项: | |
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| 标 签: | 药学 |
| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
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第一章 中药材GAP管理系统与软件开发概述
第一节 中药材GAP与GAP文件概念及其重要性
一、中药材GAP与CAP文件
二、中药材GAP质量管理体系文件化的重要性
第二节 中药材GAP法规对GAP文件管理的要求和容易出现的问题
一、中药材GAP法规对GAP文件管理的要求
二、中药材GAP文件管理过程中易出现的问题
第二章 如何建立中药材GAP文件体系
第一节 中药材GAP文件基础知识
一、企业的法
二、文件的基本概念
三、文件的层次
四、文件的特性
五、文件体系类型
六、文件的职能
第二节 中药材GAP文件的管理与控制
一、文件管理
二、文件编码体系
三、文件版面的设计
四、文件的发放、执行、检查、培训、归档、变更以及持续改进
第三节 文件的准备与策划
一、文件编制的准备阶段
二、文件编制的策划阶段
三、文件编制的实施阶段
第四节 文件的编制方法
第三章 中药材CAP管理系统以及文件的编制
第一节 文件管理与文件的编制
一、文件管理的标准
二、文件管理记录的标准
三、相关文件
第二节 机构与人员的管理与文件的编制
一、企业组织机构及职能
二、人员管理及相关要求、岗位职责
三、人员卫生、健康管理
四、人员培训管理
五、相关文件
第三节 产地生态环境管理文件的编制
一、产地适宜性
二、生态环境质量
三、生态环境保护
四、文件编制举例
五、相关文件
第四节 生产管理与生科文件的编制
第五节 质量管理与质量管理文件的编制
第六节 农业生产资料、包装材料及成品管理与文件的编制
第七节 自检管理与自检文件的编制
第八节 文件编制的注意事项
第四章 中药材GAP文件管理与有效实施
编后记