药物质量控制与检测技术

药物质量控制与检测技术
作 者: 张佳佳
出版社: 化学工业出版社
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标 签: 工学 教材 研究生/本科/专科教材
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暂缺《药物质量控制与检测技术》作者简介

内容简介

《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控:成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。

图书目录

模块一药品检验的知识储备

1 学习情境一药品检验的工作性质及工作任务1 学习情境二药品质量标准和检验操作规程8 学习情境三常用容量仪器的洗涤、检定及使用方法15 学习情境四检验误差、有效数字及检验报告书26 学习情境五OOS的调查与分析33 模块二分析样品前处理技术

39 学习情境一中药样品的前处理技术39 学习情境二生物样品的前处理技术42 学习情境三药品质量标准分析方法验证47 模块三药品专项检测技术

53 项目一药物性状检测53 学习情境一旋光度测定法53 学习情境二折射率测定法58 学习情境三熔点测定法62 项目二药物鉴别技术75 学习情境一化学鉴别法75 学习情境二光谱鉴别法79 学习情境三色谱鉴别法83 项目三药物杂质检查技术87 学习情境一药物杂质检查87 学习情境二一般杂质检查90 学习情境三特殊杂质检查法107 项目四药物制剂检查技术115 学习情境一崩解时限检查法115 学习情境二重量差异和装量差异检查法119 学习情境三最低装量检查法123 学习情境四含量均匀度检查法126 学习...

197 学习情境一原料药全检197 学习情境二中间产品的检验225 学习情境三片剂的全检229 学习情境四注射剂的全检241 学习情境五胶囊剂全检250 学习情境六乳膏全检271 学习情境七复方制剂全检283 参考文献