临床试验

临床试验
作 者: 雷翀
出版社: 世界图书出版公司
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作者简介

  [美]蒂莫西·M. 波利克(Timothy M. Pawlik), 俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心外科主任,担任Urban Meyer Ⅲ和Shelley Meyer癌症研究主席。曾为学术外科协会的前任主席,也是美洲肝胆胰协会的现任主席。他是Journal of Gastrointestinal Surgery的主编、JAMA Surgery的副主编。 [美]朱莉· A.索莎(Julie A. Sosa),医学博士,美国旧金山加利福尼亚大学外科学特聘教授兼外科学系主任。她是美国甲状腺协会 (ATA) 的财务主管,并在ATA 和国际甲状腺肿瘤学组的执行委员,以及 ATA、NCCN 和美国内分泌外科医生协会的实践指南委员会任职。她是World Journal of Surgery的主编,也是Greenfield’s Surgery: Scientific Principles and Practice的编辑。

内容简介

《临床试验》包含了临床试验各个方面的信息,详细讨论了临床试验的基本原则、试验设计、研究队列的发展、统计学方法、数据安全、数据监测,以及相关设备和药物试验的研究发表。同时,作者还对解决基础科学、临床医学和教育研究中新研究方法的快速发展进行了阐述。本书涉及从产生假设到试验发表的临床试验的所有阶段,提供了关于外科临床试验的综合参考,可以为所有医生提供实用性指导。

图书目录

第1章 临床试验的历史

第2章 伦理(知情同意和利益冲突)

第3章 产生可验证的假设和临床试验的基本原则

第4章 试验设计:研究设计概述

第5章 确定研究队列:纳入和排除标准

第6章 改变诊疗的实效性试验和方法

第7章 临床试验:确保质量和标准化

第8章 设备和药物开发的步骤:临床试验、相似性和差异

第9章 统计学:设计阶段

第10章 临床试验:数据处理

第11章 数据和安全监察委员会

第12章 数据监察和稽查计划

第13章 预 算

第14章 人类受试者研究的监管考量

第15章 发表临床试验

第16章 实效性临床试验

第17章 合作临床试验

第18章 国际试验:外科研究网络

第19章 临床试验中纳入患者的报告结局

第20章 社区外科医生作为临床试验者参与临床试验