| 作 者： | 张瑜华 |
| 出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 丛编项： | |
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| 标 签： | 暂缺 |
| ISBN | 出版时间 | 包装 | 开本 | 页数 | 字数 |
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第一章药品生产
一、从新《药品生产监督管理办法》谈GMP符合性检查
二、再谈GMP符合性检查
三、从GMP谈企业质量管理体系
四、从GMP谈文件管理
五、从GMP谈物料管理系统
六、从GMP谈防污染及交叉污染
七、从GMP谈原料药生产及过程控制
八、从风险管理谈无菌药品的生产及无菌控制
九、从GMP谈QC检查
十、从GMP谈OOS调查
十一、从GMP谈药品记录与数据管理
十二、从GMP谈偏差及CAPA
十三、从GMP谈稳定性考察
十四、从《药品生产监督管理办法》谈MAH的准入与监管
……
