民事法律文件解读2019.9（总第177辑）

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2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修正案，于2019年12月1日施行。这是药品管理法自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。此次修正的主要内容是：实施药品上市许可持有人制度；改革药品审批制度；完善药品全过程监管制度：明晰药品监管职责，完善监管措施；加大对违法行为的处罚力度，解决违法成本低、处罚力度弱的问题。为便于读者理解与适用新法，本辑收录了国家药品监督管理局有关负责人作出的关于药品管理法修正草案的说明。党中央、国务院高度重视农村土地制度改革。习近平总书记指出，土地制度是国家的基础性制度，农村土地制度改革是个大事，涉及的主体、包含的利益关系十分复杂，必须审慎稳妥推进。按照党中央、国务院决策部署，在认真总结农村土地制度改革试点成果基础上，自然资源部会同有关方面起草了《（中华人民共和国土地管理法）（中华人民共和国城市房地产管理法）修正案（草案）》。2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过关于修改《中华人民共和国土地管理法》《中华人民共和国城市房地产管理法》的决定。党中央农村土地制度改革的决策和试点的成功经验，正式上升为法律，试点改革迈向依法改革、全国铺开。本辑收录了自然资源部有关负责人关于《（中华人民共和国土地管理法）（中华人民共和国城市房地产管理法）修正案（草案）》的说明。